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靠新冠疫情发财的近岸蛋白质冲科创板有把握吗?专利研发能力存疑! - OFweek医疗科技网

   2022-04-02 OFweek电子工程网ofweek6810
导读

知情郎·眼|侃透天下专利事儿有段时间没聊科创板拟上市企业了。正好,一家靠新冠疫情业绩大增冲击上市的企业近岸蛋白质挺有意思。知情郎就聊聊它的专利故事。这公司做重组蛋白产品的,且发明专利 12 项,其中 7 项为原始取得,5 项为受让取得,7 项原始取得发明专利中有 5 项为 2021 年申请

知情郎·眼|

侃透天下专利事儿

有段时间没聊科创板拟上市企业了。

正好,一家靠新冠疫情业绩大增冲击上市的企业近岸蛋白质挺有意思。

知情郎就聊聊它的专利故事。

这公司做重组蛋白产品的,且发明专利 12 项,其中 7 项为原始取得,5 项为受让取得,7 项原始取得发明专利中有 5 项为 2021 年申请。

这种上市突击申请专利拼凑科创属性的做法令上交所心存疑虑,所以问询阶段问了一大堆相关问题,就是问公司科创属性是否达标!

市场也比较关注公司科研能力。

公司2021年12月申报材料被受理,目前经历了一轮问询答复,保荐机构民生证券。

看看这家公司的成色。

01科普下重组蛋白

重组蛋白这名词,估计绝大部分人都没听说过,先简单科普下。

蛋白质(protein)是生命的物质基础,是构成多姿多彩的生物体功能单元——细胞的基本有机物,也是地球生物生命活动的主要承担者。

重组蛋白,顾名思义是以基因工程和细胞工程等技术生产的、源自生物体内的蛋向药物、已成为现代生物技术生产的最重要的产品。

现实是,由于蛋白质对基础研究、医药和化工等领域的重要性,获得高产量、高品质和低成本的蛋白质成为持续的现实需求。

由于天然蛋白发含量低、提取难度大,通过重组DNA或RNA的技术获得的“重组”蛋白质应运而生。

简而言之,应用基因重组技术获得目的蛋白的基因片段,将其导入合适宿主细胞进而表达、纯化得到特定的重组蛋白。

现阶段,作为医疗用处的绝大部分重组蛋白是人体蛋白或突变体,以弥补某些体内功能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理。

蛋白药物是重组蛋白发展的重要方向,全球重组蛋白药物市场已经历40多年发展历程,重组人胰岛素Humulin是全球首个重组蛋白药物。

重组抗体药物因其良好的靶向性,能够有针对性地结合指定抗原,为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更优的选择,是目前生物药的主流产品。

另外,体外诊断试剂种的抗原、抗体、诊断酶等多数也都是重组蛋白,是体外诊断产品的核心原料。

重组蛋白试剂也是是生命科学基础研究中的重要工具,高纯度、高活性的重组蛋白可用于各种疾病研究。

多肽类激素药为目前重组蛋白中的“明星产品”,人胰岛素、人生长激素、卵泡刺激激素还处在快速放量期。

小瓶胰岛素

02近岸蛋白质很冷僻,靠新冠疫情发财!

新冠疫情毁了很多企业,但也成就了很多企业。

比如这公司,若无新冠疫情助攻,以他的业务体量很难有资格上市!

近岸蛋白质也是专注于重组蛋白产品应用的企业,主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂等。

公司规模很小,2018年的营收才2600万,2020年靠着新冠疫情业绩爆发才突破亿元营收规模。

公司表示,2020年度,公司主营业务收入较2019年度增长14,415.95万元,主要系2020 年新冠疫情爆发以来,公司新冠相关业务实现快速增长,其中新冠诊断抗原实现 收入5,567.11万元,新冠诊断抗体实现收入5,401.80万元。

你懂的,要是就原来2600万这收入规模,唉,虾米级别的哪里能上市啊。

从市场竞争格局而言,这公司也有点寒碜。

唯一拿得出手的是重组蛋白科研试剂市场。

根据Frost & Sullivan数据,2020年中国重组蛋白科研试剂市场仍然由进口品牌领跑,第一和第二名分别为R&D Systems和PeproTech。

近岸蛋白占据了国内总体市场6.5%的份额,在中国重组蛋白科研试剂市场位列第四,在国内厂商中位列第二。

03与同行对比

A股公司对比,看看这公司的业务强度。

与行业公司对比,可比公司主要为义翘神州、百普赛斯、诺唯赞及菲鹏生物。

公司与同行业可比上市公司比较情况如下:

业务规模对比

从营业规模而言,公司的主要产品是靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂,但体量都偏小。

公司产品收入主要应用于体外诊断、mRNA 疫苗药物、生命科学基础研究及生物药应用领域。

其中,2020 年度及 2021 年度,体外诊断及 mRNA 疫苗药物为公司产品主要应用领域,合计占重组蛋白产品收入的比例分别为 75.74%及 81.14%。

从整个市场格局来看,公司也承认,国内重组蛋白市场长期由R&D Systems、PeproTech和赛默飞等国外主要生产厂商占据较大市场份额,国内重组蛋白企业普遍起步较晚,拓展全面的业务线、 研发队伍的建设、销售渠道的铺设等总体仍处于发展阶段。

尽管公司在过去几年中保持着较高的研发投入,在创新产品方面得到了市场认可,但与国际知名品牌相比公司总体规模较小,在资本规模、品牌影响力等方面尚存在一定差距。

04公司核心技术?专利?

从公司申报材料看,这家公司自主研发了从蛋白质设计、改造、生产到抗体发现、诊断试剂等一系列综合技术平台,涵盖计算机辅助蛋白序列及结构分析技术、蛋白结晶结构解析技术、多聚体设计及模块化蛋白组装技术等7大平台共计23项核心技术。

然后,上交所问了公司专利量和技术先进性自证问题。

1)公司核心技术与发明专利和产品的对应关系,核心技 术在生产工艺流程中所起作用及先进性的体现;

2)公司保护核心技术的方式, 主要采用专利还是非专利技术,与同行业公司是否一致;

3)计算机辅助定向 进化设计、噬菌体建库等技术的技术难度及先进性具体体现,是否为行业通用技 术;

4)Legotein 蛋白工程平台和计算机辅助蛋白表达设计(CAPE)平台在 研发生产过程中所起的作用,形成技术平台相关技术是否均为行业通用技术;

5) 结合前述核心技术及所形成的技术平台、核心技术先进性评价标准及与同行业 公司比较情况,尽量以可量化、客观的方式进一步论述技术先进性。

公司表示,公司共拥有发明专利 15 项(申报时12项,申报过程中又授权3项)。

公司发明专利均为公司核 心技术的体现,具体情况下表所示:

(如图,截取了公司前7项专利说明)

15项专利并不多。对此,公司的解释是,公司所属行业系技术密集型行业,公司主要核心技术均为工艺技术或产品应包括生产工艺流程、参数、条件、配方等,用于支持完成产品的高效开发与生产,一旦申请专利公开,容易被竞争对手在内部研发中参考使用,维权困难,故核心知识产权主要通过专有技术(Know-how)的形式予以保护,因此发行人申请专利较少。

截至本回复出具日,公司持有15 项国内发明专利,主要发明专利系以核心技术研发生产的产品或具体分子序列为保护对象,其余核心技术主要通过专有技术形式予以保护。

下表为行业同行的授权发明专利量:

看完这些回复资料,知情郎笑笑,国内上市公司尤其科创板拟IPO 的公司在申报材料里总是喜欢夸大自己的核心技术,这公司2020年的时候研发人员就54人,平均年薪也就17万,上市突击前,2021年的研发人员才增加到100人。

就这么点人,发这么点薪水,却宣称拥有诸多核心技术,这给自己灌水的。

 
(文/ofweek)
 
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